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IBRUTINIB

Medicamentos

Advertencias y precauciones de IBRUTINIB

Riesgo de acontecimientos hemorrágicos, precaución con anticoagulantes o sustancias que inhiben la función plaquetaria; suspender tto. al menos entre 3 a 7 días antes y después de una intervención quirúrgica. Leucostasis. Infecciones. Citopenias. Fibrilación auricular y flutter auricular; especialmente con factores de riesgo cardíaco, infecciones agudas y antecedentes de fibrilación auricular; vigilar clínicamente y de manera periódica. Si se presentan síntomas de arritmia o aparición reciente de disnea someter a una evaluación clínica y si está indicado realizar un ECG. Riesgo de s. de lisis tumoral; vigilar y adoptar las precauciones adecuadas. Con riesgo de un acortamiento adicional del intervalo QTc (s. congénito del QT corto o con antecedentes familiares de ese s.). Mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo muy efectivo durante el tto. Niños 0-18 años, no establecida eficacia y seguridad.

Insuficiencia hepática de IBRUTINIB

I.H. leve (clase A de Child-Pugh), dosis recomendada: 280 mg/día. I.H. moderada (clase B de Child-Pugh), dosis recomendada:140 mg/día. No administrar en I.H. grave (clase C de Child-Pugh).

Insuficiencia renal de IBRUTINIB

I.R.leve o moderada no es necesario ajustar la dosis, mantener la hidratación y vigilar periódicamente las concentraciones séricas de creatinina. I.R. grave utilizar solo si el beneficio es mayor que el riesgo y vigilancia estrecha, no se dispone de datos.

Interacciones de IBRUTINIB

Véase Contraindicaciones y además: Concentración plasmática aumentada por: ketoconazol, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, claritromicina, telitromicina, itraconazol, nefazodona,cobicistat, voriconazol, eritromicina, amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacino, crizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, fluconazol,fosamprenavir, imatinib, verapamilo, amiodarona, dronedarona, zumo de pomelo y naranjas amargas. Concentración plasmática reducida por: carbamazepina, rifampicina, fenitoína.

Embarazo y el uso de IBRUTINIB

No debe utilizarse durante el embarazo. No hay datos relativos al uso de ibrutinib en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.

Lactancia y el uso de IBRUTINIB

Se desconoce si ibrutinib o sus metabolitos se excretan en la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducer de IBRUTINIB

Se ha notificado fatiga, mareo y astenia en algunos pacientes que estaban tomando ibrutinib y esto se debe tener en cuenta al evaluar la capacidad de un paciente para conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas de IBRUTINIB

Neumonía, infección de las vías respiratorias altas, infección de las vías urinarias, sinusitis, infección cutánea; neutropenia, trombocitopenia, anemia; mareo, cefalea; hemorragia, epistaxis, hematomas, petequias; diarrea, vómitos, estomatitis, náuseas, estreñimiento; exantema; artralgia, dolor musculoesquelético; pirexia, edema periférico.

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