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NEVIRAPINA

Medicamentos

Advertencias y precauciones de NEVIRAPINA

No en monoterapia, riesgo de resistencia vírica. I.H. moderada, disfunción hepática preexistente, hepatitis crónica activa; vigilar y suspender si hay empeoramiento. Monitorizar al paciente 1as 18 sem, 1as 6 sem mayor riesgo de reacciones hepáticas y cutáneas graves. Si aparece exantema aislado, control estrecho; en caso de exantema en periodo inicial de 2 sem, monitorizar y no aumentar dosis hasta su resolución. Vigilar signos prodrómicos de hepatitis y controlar función hepática antes y durante el tto. Suspender si SGPT o SGOT > 5 x LSN, reiniciar si se estabilizan a < 5 x LSN y no hay signos de hepatitis, exantema, síntomas generales u otros que sugieran disfunción de un órgano. Suspender y no reiniciar, si aparece exantema grave o acompañado de síntomas generales, reacciones de hipersensibilidad o hepatitis clínica; si se sospecha de exantema asociado a nevirapina y tras realizar PFH SGPT o SGOT > 5 x LSN; o si reaparece disfunción hepática tras la suspensión del tto. Mayor riesgo de reacción hepática, en mujeres y en sujetos con recuento de células CD4 altos (no iniciar salvo beneficio > riesgo en mujeres con CD4 > 250 células/mm3 ni en hombres > 400 células/mm3 con ARN de VIH-1 detectable en plasma), o si al iniciar tto. SGOT o SGPT >= 2,5 x LSN y/o hepatitis B y/o C crónica. Riesgo de: lipodistrofia; s. de reconstitución inmune en sujetos con deficiencia inmune grave; osteonecrosis (vigilar dolor/rigidez articular o dificultad de movimiento); rabdomiólisis en aquellos que desarrollan reacción cutánea y/o hepática. A excepción de acetato de medroxiprogesterona depot, posible reducción de efecto de terapia hormonal anticonceptiva y posmenopáusica, usar métodos barrera y monitorizar respectivamente. Concomitancia con: zidovudina, control cuidadoso de parámetros hematológicos por mayor riesgo de granulocitopenia especialmente niños, dosis altas zidovudina y reserva pobre de médula ósea, en especial con infección VIH avanzada; rifampicina, no recomendada.

Insuficiencia hepática de NEVIRAPINA

Contraindicado con I.H. grave. Precaución con I.H. moderada. Monitorizar antes y durante el tto.

Insuficiencia renal de NEVIRAPINA

Precaución. Administrar dosis adicional de 200 mg tras diálisis.

Interacciones de NEVIRAPINA

Véase Contr. y Prec. Además: Exposición aumentada por: fluconazol (precaución y control). Disminuye exposición de: fármacos metabolizados por P450 (monitorizar eficacia terapéutica); lopinavir/ritonavir (en ads. se recomienda aumentar dosis a 533/133 mg cáps. o 500/125 mg compr. y en niños hasta 300/75 mg/m2, 2 veces/día con alimento); itraconazol (considerar aumento de dosis); metadona (monitorizar s. abstinencia y ajustar dosis). No se recomienda con: efavirenz, atazanavir/ritonavir, fosamprenavir (salvo que se asocie a ritonavir), ketoconazol. Considerar alternativas a: claritromicina (metabolito activo con menor actividad frente a Mycobacterium avium-intracellulare complex) y monitorización hepática. Precaución con: rifabutina (riesgo de aumento de exposición y toxicidad). Monitorización estrecha del tiempo de coagulación con: warfarina.

Embarazo y el uso de NEVIRAPINA

No disponibles estudios adecuados y controlados en gestantes. Atraviesa placenta. Precaución, tener presente mayor frecuencia de hepatotoxicidad en mujeres con recuentos de células CD4 > 250 células/mm3 con ARN de VIH-1 detectable en plasma (>= 50 copias/ml).

Lactancia y el uso de NEVIRAPINA

Evitar. Se excreta en leche materna. Lactancia desaconsejada con VIH por riesgo de transmisión.

Efectos sobre la capacidad de conducer de NEVIRAPINA

No hay estudios específicos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento pueden experimentar reacciones adversas tales como fatiga. Se recomienda precaución para conducir o utilizar máquinas, y si aparece fatiga, los pacientes deben evitar realizar tareas potencialmente peligrosas tales como conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas de NEVIRAPINA

Exantema, náuseas, fatiga, pirexia, cefalea, vómitos, diarrea, dolor abdominal, hipersensibilidad, hepatitis, anomalía en PFH, granulocitopenia.

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